* Substituce bází, inzerce a delece, alterace počtu kopií a genové přestavby.
† Klinická validace byla založena na demonstrované shodě s následujícími doprovodnými diagnostickými metodami: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Více informací naleznete v technické specifikaci FoundationOne®CDx, která je dostupná na: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech
‡ Pro další informace o kategoriích NCCN prosím vyhledejte NCCN Compendium® (www.nccn.org).
§ Terapie, které jsou součástí záverečného reportu by měly být schválené evropskou centralizovanou procedurou. Před tím, než pacientovi předepíšete konkrétní cílenou terapii, pečlivě si ověřte přesná indikační a úhradová kritéria ve vaší zemi.
¥ Založeno na studii shody s FoundationOne®. FoundationOne CDx má stejný přístup ke komplexnímu genomovému profilování a vykazuje vysokou míru shody s FoundationOne.
Použité zkratky:
EGFR – receptor pro epidermální růstový faktor; FDA – Úřad pro potraviny a léčiva USA; FISH – fluorescenční in situ hybridizace; LOH – ztráta heterozygozity; IHC – imunohistochemie; MSI – mikrosatelitová nestabilita; NCCN – National Comprehensive Cancer Network; NGS – sekvenování nové generace; NSCLC – nemalobuněčný karcinom plic; PARP – poly-ADP-ribóza-polymeráza; PD-L1 – ligand 1 programované buněčné smrti; TKI – tyrosinkinázový inhibitor; TMB – nádorová mutační nálož.