
*Komplexní genomové profilování poskytuje prognostický, diagnostický a prediktivní vhled, který pomáhá učinit léčebná rozhodnutí u individuálního pacienta napříč všemi typy nádorů.
† TMB reportovaná pomocí FoundationOne CDx a FoundationOne Heme. bTMB reportovaná pomocí FoundationOne Liquid CDx. MSI reportovaná pomocí FoundationOne CDx a FoundationOne Heme, MSI-H reportovaná pomocí FoundationOne Liquid CDx.
‡Terapie, které jsou součástí záverečného reportu by měly být schválené evropskou centralizovanou procedurou. Před tím, než pacientovi předepíšete konkrétní cílenou terapii, pečlivě si ověřte přesná indikační a úhradová kritéria ve vaší zemi.
§Pro další informace o kategoriích NCCN prosím vyhledejte NCCN Compendium® na www.nccn.org
¥Klinická validace byla založena na demonstrované shodě s následujícími doprovodnými diagnostickými metodami: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Více informací naleznete v technických specifikacích FoundationOne®CDx, které jsou dostupné na: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.
¶Klinická validace byla založena na demonstrované shodě s následujícími diagnostickými testy: cobas® EGFR Mutation Test v2, CTA (a tumour tissue polymerase chain reaction-based clinical trial assay) a externě validovaným NGS testem založeném na cirkulující volné DNA. Více informací naleznete v technických specifikacích FoundationOne Liquid® CDx, které jsou dostupné na: www.eifu.online/FMI/190070862
Použité zkratky:
bTMB – nádorová mutační nálož v krvi; FDA – Úřad pro potraviny a léčiva USA (US Food and Drug Administration); MSI – mikrosatelitová nestabilita; NCCN – National Comprehensive Cancer Network; NGS – sekvenování nové generace; TMB – nádorová mutační nálož.
- FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Dostupné na: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Datum přístupu: srpen 2020).
- Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020 Dostupné na: www.eifu.online/FMI/190070862 (Datum přístupu: srpen 2020).
- FoundationOne®Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Dostupné na: http://www.eifu.online/FMI/190070862 (Datum přístupu: srpen 2020).
- Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
- Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx.
- Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
- He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
- Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
- Chalmers ZR et al. Genome Med 2017; 9: 34.
- Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
- Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.
- Ross JS et al. Gynecol Oncol 2013; 130: 554–559.
- Hall MJ et al. J Clin Oncol 2016; 34: 1523–1523.
- Data on file: FoundationOne Liquid CDx vzorový report.
- A search for “Foundation Medicine”[Affiliation] on the NCBI database resulted in 321 publications, as of Říjen 2018. Dostupné na www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%E2%80%9CFoundation+Medicine%E2%80%9D%5BAffiliation%5D (Datum přístupu: Říjen 2018).
- Foundation Medicine Publications. Dostupné na: https://www.foundationmedicine.com (Datum přístupu: srpen 2020).
- FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Dostupné na: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationone-cdx-p170019 (Datum přístupu: srpen 2020).
- FoundationOne®CDx clinical validation, 2017. Dostupné na http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Datum přístupu: srpen 2020).
- FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Dostupné na: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Datum přístupu: srpen 2020).