Upozornění pro pacienty

 

Tato stránka obsahuje odborné medicínské informace týkající se komplexního genomového profilování, a proto je určena především zdravotním odborníkům. Pokud však nejste zdravotní odborník, a přesto vás zajímá problematika komplexního genomového profilování a personalizované medicíny, pak doporučujeme navštívit raději stránky www.preciznimedicina.cz.

Vstup do objednávkového portálu

Máte již přístupové údaje do objednávkového portálu?

Pokud ano, klikněte na tlačítko "ANO" níže.

Pokud ne, zažádejte si prosím podle návodu v sekci Proces objednávky o přístupové údaje.  

Unikátní vhled, který pomáhá provádět účinná a personalizovaná léčebná rozhodnutí

Stejně jako každý člověk, i každý nádor je jedinečný. Naše portfolio rozsáhle validovaných služeb komplexního genomového profilování* poskytuje unikátní vhled do molekulárních procesů, na jehož základě můžete provádět účinná personalizovaná léčebná rozhodnutí, a to v různých klinických situacích.1-9

Komplexní přístup ke genomovému profilování nádoru

V rámci komplexního přístupu ke genomovému profilování nádoru je ve společnosti Foundation Medicine analyzován nádorový genom, a poté jsou pomocí bioinformatické analýzy cíleně identifikovány klinicky významné alterace, které rozšiřují pacientovy potenciální léčebné možnosti. 1,2,4–6,8–14 Onkolog poté obdrží jasný a detailně strukturovaný závěrečný report. Ten mu pomáhá učinit rozhodnutí o následném léčebném postupu na míru pacienta. To je možné díky tomu, že report obsahuje informace jak o genomovém profilu nádoru pacienta, tak o asociovaných cílených terapiích, imunoterapiích a relevantních klinických studiích.15
Our portfolio of comprehensive genomic profiling services enables treatment strategies to be personalised for patients in diverse clinical situations

*TMB reportovaná pomocí FoundationOne CDx a FoundationOne Heme. bTMB reportovaná pomocí FoundationOne Liquid CDx. MSI reportovaná pomocí FoundationOne CDx a FoundationOne Heme, MSI-H reportovaná pomocí FoundationOne Liquid CDx.

Vysoce kvalitní portfolio služeb

Naše portfolio rozsáhle validovaných služeb komplexního genomového profilování* poskytuje unikátní vhled do molekulárních procesů, na jehož základě můžete provádět účinná personalizovaná léčebná rozhodnutí, a to v různých klinických situacích.1–9

Our portfolio of comprehensive genomic profiling services enables treatment strategies to be personalised for patients in diverse clinical situations

 

Přehled služeb

Společný závazek

Foundation Medicine, společnost, která se vždy specializovala na porozumění biologickým procesům na molekulární úrovni a je světovým leaderem v této oblasti, se v rámci svého dlouhodobého odhodlání být vždy průkopníkem precizní medicíny stala členem Roche Group. Spojení Roche a Foundation Medicine nyní přináší komplexní genomové profilování nádorů onkologickým pacientům po celém světě. Partnerství těchto společností kombinuje zkušenosti a dlouhodobou specializaci Roche v segmentu onkologie a výjimečné znalosti nejmodernějších technologií společnosti Foundation Medicine, která disponuje validovanými metodami a zkušenostmi v oblasti genomového profilování nádoru.16
Onkologie Molekulární vhledy Precizní Správná léčba správného pacienta ve správnou chvíli medicína

 

*Komplexní genomové profilování je metoda testování nádorového onemocnění využívající technologii sekvenování nové generace, která je schopna detekovat jak nové, tak i známé varianty, včetně všech čtyř hlavních tříd genomových změn (substituce bází, inzerce a delece, alterace počtu kopií a genové přestavby) a genomových charakteristik (např. nádorová mutační nálož [TMB] a nádorová mutační nálož v krvi [bTMB], mikrosatelitová nestabilita [MSI] nebo ztráta heterozygozity [LOH]). Komplexní genomové profilování poskytuje prognostický, diagnostický a prediktivní vhled, který pomáhá učinit léčebná rozhodnutí u individuálního pacienta napříč všemi typy nádorů.

†Schválené terapie jsou seřazeny podle abecedy v rámci terapeutických kategorií NCCN (pro další informace o kategoriích NCCN prosím vyhledejte NCCN Compendium® (www.nccn.org).

Klinická validace byla založena na demonstrované shodě s následujícími doprovodnými diagnostickými metodami: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Více informací naleznete v technických specifikacích FoundationOne®CDx, které jsou dostupné na: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

§Klinická validace byla založena na demonstrované shodě s následujícími diagnostickými testy: cobas® EGFR Mutation Test v2, CTA (a tumour tissue polymerase chain reaction-based clinical trial assay) a externě validovaným NGS testem založeném na cirkulující volné DNA. Více informací naleznete v technických specifikacích FoundationOne Liquid® CDx, které jsou dostupné na: www.eifu.online/FMI/190070862.

¥ TMB reportovaná pomocí FoundationOne CDx a FoundationOne Heme. bTMB reportovaná pomocí FoundationOne Liquid CDx. MSI reportovaná pomocí FoundationOne CDx a FoundationOne Heme, MSI-H reportovaná pomocí FoundationOne Liquid CDx.

#Služba FoundationOne Liquid CDx byla schválená FDA ke dni 28. 8. 2020 zatím pro 311 genů. Ostatní se stále validují, avšak i zbylé geny budou reportovány v evropském závěrečném reportu. Pro aktuální přehled genů schválených FDA navštivte www.foundationmedicine.com/F1LCDx.

Použité zkratky

bTMB – nádorová mutační nálož v krvi; FDA – Úřad pro potraviny a léčiva USA (US Food and Drug Administration); FFPE – formalinem fixovaná tkáň zalitá v parafinových blocích; MSI – mikrosatelitová nestabilita; NCCN – National Comprehensive Cancer Network; NGS – sekvenování nové generace; LOH – ztráta heterozygozity; TMB – nádorová mutační nálož.

M-CZ-00000742
Reference
  1. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Dostupné na: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Datum přístupu: srpen 2020).
  2. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  3. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Dostupné na: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationone-cdx-p170019  (Datum přístupu: srpen 2020).
  4. Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
  5. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020 Dostupné na: www.eifu.online/FMI/190070862 (Datum přístupu: srpen 2020).
  6. Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx.
  7. FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Dostupné na: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Datum přístupu: srpen 2020).
  8. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2017. Dostupné na: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Datum přístupu: srpen 2020).
  9. He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
  10. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
  11. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
  12. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
  13. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  14. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
  15. Data on file: FoundationOne Liquid CDx vzorový report.
  16. Roche Media Release, 2018. Dostupné na: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (Datum přístupu: srpen 2020).